美国布列根和妇女医院和哈佛医学院Toni K. Choueiri团队联合纪念斯隆·凯特琳癌症中心Robert J. Motzer团队比较了纳武单抗联合卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾癌的疗效。2021年3月4日，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。

与舒尼替尼相比，纳武单抗联合卡博替尼治疗未经治疗的晚期肾癌的疗效和安全性尚不清楚。

在这项临床3期、随机、开放标签试验中，研究组随机分配了既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者，分别接受纳武单抗+卡博替尼，或舒尼替尼进行治疗。主要终点是无进展生存率，由盲法独立中心研究确定。次要终点包括总生存率、客观缓解和安全性。健康相关的生活质量是一个探索性的终点。

研究组共招募到651名患者，其中纳武单抗+卡博替尼组323名，舒尼替尼组328名。总生存期的中位随访时间为18.1个月，纳武单抗+卡博替尼组的中位无进展生存期为16.6个月，显著高于舒尼替尼组（8.3个月）。12个月时，纳武单抗+卡博替尼组的总生存率为85.7%，显著高于舒尼替尼组（75.6%）。纳武单抗+卡博替尼组中有55.7%的患者出现客观缓解，显著高于舒尼替尼组（27.1%）。纳武单抗+卡博替尼的疗效在亚组间是一致的。

纳武单抗+卡博替尼组中有75.3%的患者发生3级或以上全因不良事件，舒尼替尼组中有70.6%。总体来说，纳武单抗+卡博替尼组中有19.7%的患者因不良事件至少停用一种试验药物，5.6%的患者同时停用两种药物。纳武单抗+卡博替尼组患者的健康相关生活质量优于舒尼替尼组。

研究结果表明，与舒尼替尼相比，纳武单抗+卡博替尼治疗既往未治疗的晚期肾癌患者，在无进展生存率、总生存率和缓解可能性方面都具有显著优势。